Kada mes iš tikrųjų galime tikėtis „Covid-19“ vakcinų, skirtų jaunesniems vaikams?

Žemiau mes aprašėme reguliavimo veiksmus, kurie turi įvykti, kad galėtumėte paskiepyti vaiką. Šiuo metu „Pfizer-Biontech“ pateikė paraišką paprašyti EUA. Vis dėlto visi gamintojai šiuo metu bando vakcinas jaunesniems vaikams ir kitoms gyventojams.

Duomenys turi būti pateikti FDA

Šiuo metu „Pfizer“ siekia EUA dėl savo Covidid-19 vakcinos 5 metų ir vyresniems vaikams, tai buvo gavo dėl savo vakcinos vyresnių amžiaus grupėse. EUA yra „ypatingas aspektas“, kurį FDA gali suteikti visuomenės sveikatos ekstremalių situacijų metu, pavyzdžiui, pandemija. Tačiau FDA tiesiog nesuteiks EUA visiems, norintiems, kad tai-agentūros pareigūnai, reikės atidžiai peržiūrėti duomenis, kurie vėliau bus prieš jų vakcinas ir susijusius biologinių produktų patariamąjį komitetą (VRBPAC).

Tada šis komitetas balsuos dėl to.

Tada duomenys siunčiami į Ligų kontrolės ir prevencijos centrus (CDC)

Kai FDA įgalioja ar patvirtina vakciną, ji siunčiama CDC patariamajam imunizacijos praktikos komitetui (ACIP). ACIP, kuris yra nepriklausoma medicinos ir visuomenės sveikatos ekspertų grupė, surengs viešą susirinkimą, kad peržiūrėtų visus turimus duomenis apie vakciną. Šioje apžvalgoje bus tiriami tokie veiksniai kaip, kas jį gavo, kaip skirtingos grupės reagavo į vakciną ir kokį šalutinį poveikį žmonės turėjo klinikinių tyrimų metu.

Remiantis tuo, ACIP balsuos dėl to, ar jis rekomenduos vakciną. Ir jei atsargos yra ribotos, ACIP taip pat balsuos dėl rekomendacijų, kam pirmiausia turėtų būti pasiūlyta vakcina. Tik po to įvykus vakcina bus prieinama visuomenei.

„FDA ir CDC turi tai padaryti kiekvienam vakcinų gamintojui, kiekvienai išbandytai amžiaus grupei, kiekvieną kartą“, DR, DR. Schaffneris sako.

Tai skamba kaip susijęs procesas, tačiau laikas nuo tada, kai FDA suteikia vakciną Eua, o kai ji gauna žalią šviesą iš CDC, paprastai yra trumpas. Iki šiol CDC paskelbė rekomendacijas, kaip naudoti vakcinas per kelias dienas po to, kai jie gavo EUA. Labiausiai išplėstas laukimo laikotarpis įvyksta, kai vakcinų gamintojas renka duomenis, kad pateiktų FDA ir FDA jį peržiūrėti.

Taigi, kada vaikai galės gauti „Covid-19“ vakciną

Šiuo metu nėra nustatytos datos, bet jis ateis. Anthony Fauci, MD, Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto direktorius. „Manau, kad yra tikrai didelė tikimybė, kad tai bus prieš Heloviną“, - pridūrė jis.

Bet dr. Russo nėra toks tikras dėl to laiko juostos. „Manau, kad geriausio atvejo scenarijus bus kada nors lapkričio mėn.“,-sako jis. „Prieš Helovinas atrodo kaip ilgas smūgis."

Schaffneris sako, kad „Pfizer“ vakcina turėtų būti leista „Vaikams 5“ ir „Kartais šį rudenį“, pažymint, kad kolegos „Covid-19“ vakcinų gamintojai „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“ dar nėra."

Ir jei turite vaikų iki 5 metų, turėsite toliau laukti šiek tiek ilgiau. Vakcinų gamintojai tyrinėja nuo šešių mėnesių vaikų vakcinas, tačiau klinikiniai tyrimai vis dar tęsiasi, o duomenys tiesiog nėra paruošti, DR, DR. Schaffneris sako. „Mažiems vaikinams nemanau.

o labas! Jūs atrodote kaip kažkas, mėgstantis nemokamas treniruotes, nuolaidas pažangiausiems sveikatingumo prekės ženklams ir išskirtinį šulinį+gerą turinį. Prisiregistruokite gerai+, Mūsų internetinė sveikatingumo bendruomenė ir akimirksniu atrakinkite savo atlygį.