Štai ką reikia žinoti apie naujus „Covid-19“ testus namuose

Siekdamos gauti tikslesnius testus daugiau žmonių, privačios namų bandymų įmonės bendradarbiauja su Maisto ir vaistų administracija (FDA), kad sukurtų ir platintų savo. Antradienį FDA paskelbė apie savo pirmąjį leidimą gauti „Namų“ testą, kurį atliko bendrovės „LabCorp“. Trys dar trys privačios įmonės, „Everlywell“, „Scanwell Health“ ir „Nurx“, paskelbė, kad išleido jų „Covid-19“ testus namuose. Bet kokie yra šie namų testai ir kokie veiksmingi jie? Štai viskas, ką reikia žinoti.

Kaip veikia nauji „Covid-19“ testai namuose

Šiuo metu, kad kažkas būtų patikrintas dėl naujojo koronaviruso, gydytojas turi nustatyti, ar pacientas atitinka konkretų kriterijų rinkinį, kuris skiriasi priklausomai nuo valstybės ir apskrities, tačiau vadovaujasi CDC rekomendacijomis. Kriterijai paprastai apima simptomų patirtį ir Bendradarbiaudami su asmeniu, turinčiu Covid-19 (arba keliaujant iš didelės rizikos šalies), arba patiriate simptomus ir atliekant neigiamą greito gripo testą.

Kai gydytojas nuspręs, kad asmuo turėtų būti patikrintas, jam atlieka standartinį Covidid-19 testą, kuris paimtas tamponas į paciento gerklės ar nosies nugarą, sako osmoso infekcinės ligos gydytojas Rishi Desai, MD, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH. Tamponai siunčiami į laboratoriją, kurioje tiriamas tamponas, naudojant reagentus, dar žinomas kaip cheminei analizei, norint nustatyti reakcijas. Teigiama reakcija reiškia, kad virusas buvo aptiktas; Neigiama reakcija reiškia, kad žmogus (greičiausiai) yra aiškus. Manoma, kad procesas užtruks 24–48 valandas po susitikimo, kad būtų galima atlikti testą su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju (nors anekdotai žmonės pranešė apie dienų vėlavimą išbandyti dėl trūkumo).

Du iš naujų testų, patekusių į rinką iš „Everlywell“ (135 USD) ir „Nurx“ (181 USD), veikia labai panašiai kaip šis standartinis testas. Atlikdamas abiejų prekės ženklų testus, asmuo imas. Tai siekia užtikrinti, kad tik žmonėms, kuriems tikrai reikia testo, o ne tik žmonėms, norintiems kauptis, gauti jį.

Jei kas nors atitinka testavimo kriterijus, „Everlywell“ komunikacijos direktorė Christina Song sako, kad gydytojas, susijęs. Tada testas perneša pacientui. „Rinkinyje yra nosiaryklės tamponas ir vamzdelis, kuriame galite rinkti seiles ir skreplių mėginį, kuris yra seilių ir gleivių mišinys. Kai žmonės renka savo pavyzdį, paprašėme jų numesti į „Biohazard“ saugias medžiagas, kurias mes teikiame į gabenimo konteinerį “, - sako Song. (Rinkinyje taip pat yra medžiagų, skirtų pakuotės išorėje dezinfekuoti.) Pacientas grąžina mėginį iš anksto apmokamu „FedEx“ voku, o testas analizuojamas trečiųjų šalių, sertifikuotose laboratorijoje. Per 24–48 valandas po to. „Visas procesas nuo pradžios iki pabaigos trunka nuo trijų iki penkių dienų“, - sako ji. Apyvartų laikas yra techniškai palyginamas su dabartiniu „Covid-19“ testavimu, tačiau atsižvelgiant į tai, kad tai gali būti padaryta neužtikrinus asmeninio susitikimo su gydytoju, jis galėtų sutaupyti kelių dienų laiko.

Jei testas bus teigiamas, valdybos sertifikuotas gydytojas stebės pacientą per telemediciną ir atliks juos atliekant kitus veiksmus, įskaitant geriausius būdus, kaip apsaugoti savo ir kitų sveikatos apsaugą. „Nurx“ namų testas veikia panašiai, palyginti su palyginamais veiksmais, jei kas nors testuoja teigiamą „Covid-19“. Vienas skirtumas yra tas, kad „Nurx“ siūlo internetines konsultacijas vartotojams, turintiems neigiamų rezultatų, taip pat ir teigiamų, nes jie rado net tuos, kurie neišbando teigiamų, vis dar turi daug klausimų.

„Scanwell Health“ (70 USD) testas namuose veikia skirtingai, naudojant technologijas, kurios buvo sukurtos ir naudojamos Kinijoje, kad aptiktų „Covid-19“. (Tai taip pat apima klausimyno komponentą, o žmonėms, kurie atitinka testavimo kriterijus.) Stephenas Chenas, „Scanwell Health“ įkūrėjas ir generalinis direktorius, paaiškina, kad tai yra kraujo tyrimas namuose. Tai veikia matydamas, ar asmuo turi antikūnų romanui koronavirusui savo sistemoje, kuris rodo, kad jie buvo veikiami. Testas vis dar laukiamas patvirtinimo per FDA skubios reikšmės leidimo programą (kuri palengvina gydymo būdų prieinamumą sveikatos kritinėmis situacijomis), tačiau Chen vertina, kad testą bus galima įsigyti maždaug per šešias - aštuonias savaites.

„Iš esmės [testas] apima piršto sparnus, [leidžiant] kraują kristi ant kasetės, pridedant porą lašų reagentų į kasetę ir laukdami 15 minučių, kad pamatytumėte, ar įvyksta reakcija“, - sako Chenas sako. Vartotojai nuskaito kasečių vaizdą ir įkelkite jį į programą. Tada jį išanalizavo „Lemonaid“ medicinos specialistai, telemedicinos tarnyba. „Rezultatai nerodomi pacientui, naudojant programą. Vietoj to, gydytojas tiesiogiai su jais susisiekia ir duotų jiems rezultatus “, - sako Chenas.

Teigiami visų trijų testų rezultatai bus pranešami CDC, kad jie galėtų sekti atvejų skaičių.

Privatizuoto bandymo poveikis sveikatos krizei

Pasak dr. „Desai“, kuriam nepaliesta bet kurios namų bandymo įmonė, yra privačių ir trūkumų privačioms įmonėms, teikiančioms daugiau bandymų galimybių. Vienas akivaizdus pranašumas yra daugiau testų teikimas daugiau žmonių. „Yra daug medicininės ir visuomenės sveikatos informacijos, kurią gausime iš [šių namų testų], įskaitant tai, kas turi būti karantine“,-sako jis. „Tai taip pat labai padės mažinant nerimą.„Be to, nereikalaudami asmeninio gydytojo paskyrimo, žmonės, kuriems tikrai reikia testų.

Bet dr. Desai sako. „Ne kiekvienoje [gerklės ar nosies] svetainėje yra virusas, todėl [nosies ar gerklės tamponas] gali jo praleisti“, - sako jis. Taip pat yra klaidų riba, kai kalbama apie laboratorijos techniką, naudojamą tampono rezultatams patikrinti. Tyrimas žurnale Radiologija Nustatė, kad RT-PGR nustatė tik naująjį koronavirusą 59 procentais iš 1014 pacientų, kuriems buvo įtariami atvejai; Kai jie davė krūtinės tomografijos nuskaitymą tiems, kurie gavo neigiamus RT-PGR rezultatus, 75 procentai turėjo teigiamą krūtinės KT išvadą, kad daugelis neigiamų RT-PGR rezultatų turėjo būti teigiami. „Tai geras testas, bet tai nėra a Puiku testas “, - sako dr. Desai.

Tai ne tik rizika atliekant testus namuose; Tai yra nuolatinė bet kokio „Covid-19“ testavimo problema, kurioje naudojamas šis metodas. Tačiau klaidų rizika namuose yra dar didesnė. Jei kas nors netinkamai renka pavyzdį namuose, virusas visai nebus aptiktas, sako DR. Desai. („Everlywell“ atstovas sako, kad jų partnerių laboratorijų tikslumas Covid-19 testui „viršija 95 procentus.)

Kalbant apie kraujo tyrimą, DR. Desai sako, kad nežino tikslumo (CDC šiuo metu dirba su savo kraujo tyrimu), tačiau iš esmės sako tokio tipo bandymai, kurie taip pat naudojami aptikti kitus virusus, autoimuninius sutrikimus ir kai kurias ligas, kurias sukelia bakterijos, yra „gana fantastiška."" [Covidid-19 kraujo tyrimo] tikslumas lemia, koks jis jautrus ir kaip anksti jis gali aptikti pokyčius. Yra didelis skirtumas tarp viruso aptikimo pirmąją dieną ir 14 dieną “, - sako jis. Pasak Jacko Jengo, MD, „Scanwell“ vyriausiojo medicinos pareigūno, Kinijos bendrovės, kuri buvo sukurtas testas. ).) Bet vėlgi, jei kas nors iš jų imtų netiksliai namuose, tai gali sukelti netikslių rezultatų.

Kitas neigiamas aspektas: kaina. Testuojant „Covid-19“ ligoninėje ar gydytojo kabinete, bus nemokama dėl naujojo Kongreso priimto įstatymo, šie bandymų rinkiniai kainuoja iki 200 USD už pop. (Ne visai puiku, atsižvelgiant į didėjančią prieigą prie testavimo.) „Covid-19“ testus šiuo metu nėra draudimo, nors juos padengs dalyvaujantys HSA ir FSA vežėjai. (Daina ir Chen sako.)

Daina sako, kad jos viltis yra dirbti su federaline vyriausybe, kad „Everlywell“ testai būtų nemokami ir plačiau prieinami; Komplekto kaina tik apima bandymus, o „Everlywell“ negauna pelno. „Didžiausia kliūtis yra pakankamai atsargų užtikrinimas“, - sako ji. „Pasaulinis nosiaryklės tamponų trūkumas yra pati reikšmingiausia kliūtis padidinti mūsų galimybes, koks jis galėtų būti.„Panašiai Chen sako.

„Kadangi tai yra privačios įmonės, taip pat kyla klausimas, kaip kitaip jos naudoja biologinius duomenis, kuriuos jie renka“, - DR. Desai sako. Šiuo tikslu „Song“ ir „Chen“ sako.

Nepaisant šių realių trūkumų, dr. Desai sako, kad mato šių testų namuose vertę, taip pat ir kiti, ypač ligoninės. Tai žmonės, dr. Desai sako, kurie, ko gero, turi daugiausiai naudos už patikimus, lengvai prieinamus testus. „Koronaviruso veikimo būdas yra tai, kad jei jį gausite vieną kartą, jums [greičiausiai] nerizikuojate vėl jį gauti. Taigi, jei pirmasis reagavimo testas teigiamas „Covid-19“, tinkamai gydomas ir tada pakartotinai yra neigiamas, tai yra fantastiška."

Atsižvelgiant į sunkumus, kuriuos federalinė vyriausybė turėjo tvarkant šią krizę, DR. Desai sako, kad matydamas privačias įmones, kurios pasitarnautų viešam poreikiui, ateityje taps dar dažnesnis. „Kai žiūrite į pastaruosius 20 metų, 2002 m. Turėjome SARS, mes turėjome MERS 2012 m., O dabar turime„ Covid-19 “. Taigi kas šešerius ar septynerius metus tai atsitiko su koronavirusais. Būtų beveik šokiruojantis, jei tai nepasikartotų."

Šis kūrinys iš pradžių buvo paskelbtas 2020 m. Kovo 20 d. Jis buvo atnaujintas 2020 m. Balandžio 22 d.