Pasak sveikatos ekspertų, ne visi Covid-19 antikūnų testai yra saugūs ar tikslūs

Yra tikslūs Covid-19 antikūnų testai? Priklauso

Akivaizdu, kad didžiulis šių testų potencialas priklauso nuo jų sugebėjimo tiksliai Nurodykite „Covid-19“ antikūnus (pirma, antikūnas, vadinamas IGM, kuris pasirodo, kai jūsų kūnas pradeda kovoti su nauja infekcija, o antra, IgG versija, kuri vėliau sukūrė kovojant su konkrečiu įsibroveriu), ir mes dar nesame ten.

Pasak dr. McClain, tai, kas daro antikūnų testą „tikslus“, iš tikrųjų lemia du veiksnius: jo jautrumą ir jo specifiškumą. Jautrumas reiškia testo gebėjimą išmatuoti „tikrą teigiamą“ (tą, kuris greičiausiai yra apsaugotas nuo Covidid-19), o specifiškumas šiuo atveju apibrėžiamas kaip testo gebėjimas nustatyti imunitetą nuo šio konkretaus koronaviruso padermės (SARS-CoV- 2)-ir ne imunitetas, kurį galbūt išsivystė iš kitos viruso formos (pvz., 229E, NL63, OC43 ir HKU1) kitoje jūsų gyvenimo etape. Testas, trūkus abiejų veiksnių, duos netikslią ir potencialiai gyvybei pavojų.

„Tai gali būti labai pavojinga“, - sako Teksaso universiteto kvėpavimo takų ligos ir profesinės medicinos specialistas George'as Declosas, MD, PhD, kvėpavimo takų ir profesinės medicinos specialistas. „Ne tik todėl.„Pavyzdžiui, jei kas nors grįžta į darbą, gavęs klaidingą teigiamą iš blogo antikūnų testo, DR. Deklosas sako, kad dabar jie atsiduria pavojingoje situacijoje, kai jie iš tikrųjų galėjo užsikrėsti (nes antikūnai nėra jokių imunitetų.)

„Tai gali būti nepaprastai pavojinga. Ne tik todėl."-George Declos, MD, PhD

Nepaisant to. Kai FDA paskelbė avarinio naudojimo leidimus („EAUS“) keturiems Covidid-19 antikūnų testams anksčiau, DR, DR, DR, DR. McClainas sako, kad sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretorius taip pat paskelbė politiką, kurioje teigiama, kad „egzistuoja aplinkybės, pagrįstos skubios pagalbos naudojimo in vitro diagnostikos leidimu nustatyti ir (arba) diagnozuoti naujojo koronaviruso aptikimą ir (arba) diagnozę.„Reiškia, kol įmonė parašė laišką FDA, pažadėdama laikytis griežtų departamento testų reikalavimų, jiems nereikės būti tikrinami.

Pasak dr. McClain, daugelis kompanijų išlieka ištikimos savo žodžiui ir kuria testus, kurie atitinka FDA gaires iki paskutinės detalės. Nemažai jų turi arba ne Pateikiami laiškai FDA, tačiau dar daugiau reklamuoja, kad juos „patvirtina FDA“, kai techniškai jie nėra. „Jie registruoja FDA laišku, sakydami:„ Mes pažadame, kad testai buvo patvirtinti.„Taigi, jei paaiškėja, kad jie iš tikrųjų ne patvirtina šį bandymą, jie gaus gana gerą mušimąsi“, - sako jis. Taigi, žinoma, šių testų išvados negali būti patikimos taip pat, kaip ir FDA-Vetted Mount Sinajaus laboratorijos testas arba „Ortho Clinical Diagnostics, Inc“. Testas, nes nebuvo patvirtinta trečiųjų šalių, kad šie testai yra tikrai veiksmingi.

FDA komisaras Stephenas Hahnas pareiškime teigė, kad departamentas dabar tiria ir įspėja įmones, kurios išleidžia blogai pagamintus testus, kartu su Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) ir Nacionaliniais sveikatos institutais (Nacionaliniais sveikatos institutais (Nacionaliniais sveikatos institutais ( NSI). „Kai sužinosime apie šias problemas, turime ir toliau imsimės tinkamų veiksmų prieš firmas, kuriose ar neleidžiame testų, arba tų, kurie pateikia melagingus reikalavimus, pavyzdžiui, išduoda įspėjamuosius laiškus, prašančius, kad įmonės sustabdytų jų neteisėtą paaukštinimą ir sulaikytų bei atsisako nesąžiningų testų rinkinių pasienyje “, - sakė jis.

Tikimės, kad griežtesnės taisyklės patvirtins antikūnų testą iki pradinės, kaip vilties šaltinio, ir ne painiavos, SD DR, statuso, o ne. McClainas. Ir dar svarbiau, kad didesnis patikimų testų derlius sugeneruos duomenis, kuriuos lengviau aiškinti, mokytis ir įgyvendinti ir įgyvendinti.

Mano darbo vieta arba gydytojas man pasiūlė antikūnų testą--ar galiu pats tai patikrinti?

Nepaisant to, kad tokios įmonės kaip „Amazon“ ir „General Motors“ ieško antikūnų išbandymo savo darbuotojų, abu DR, abu DR. DEKLOS ir DR. McClain sutinka: mes niekur šalia Paruošta naudoti antikūnų testus kaip būdą nutraukti nuotolinės darbo jėgos būseną. Mokslo dar nėra.

„Jei galvojate apie tai, kad žmonės grįžtų į darbą remdamiesi prielaida, kad vien todėl, kad jie turi antikūnų, reiškia, kad jie yra apsaugoti nuo infekcijų, ir paaiškėja „Be reikalo kenkiate žmonėms“, - sako DR. DECLOS. „Manau, kad antikūnų testavimas yra geras dalykas, tačiau manau."

Jei jums suteikiama galimybė atlikti antikūnų testą per savo darbo vietą, yra keletas būdų, kaip tai patikrinti patys. Akivaizdžiausias? Paskambinkite savo gydytojui. „Jei aš esu pacientas, tai yra geriausias būdas. Tikimasi. McClainas. Kita geriausia vieta yra FDA svetainė, kurioje išvardyti visi testai ir jų būsena. Jei nematote testo, kurį jūsų darbdavys išdalija sąraše, paimkite rezultatus su druskos grūdu. (O, jei testas jums kainuoja tik 5 USD, galite eiti į priekį ir nurašyti kaip netikrą.)

Kelias į priekį antikūnų bandymams

Dr. „McClain“ optimistiškai vertina, kad šią savaitę per Kongresą dirbanti 484 milijardų dolerių vertės pagalbos sąskaita, kuri žada skirti pinigus Covid-19 testavimui.

„Norint susitvarkyti su šiuo virusu, reikės daug bandymų“, - sako DR. McClainas. „Mums reikia reprezentatyvaus pavyzdžio šioje šalyje, kad išsiaiškintume, kiek žmonių yra užkrėsta, kiek žmonių turi simptomų ir neturi, ir kiek žmonių mirė. Šiuo metu turime tai, kas būtų laikoma labai šališku imtimi, nes iš tikrųjų turime tik informaciją apie žmones, kurie, mūsų žiniomis, yra užkrėsti, o ypač sergantiems sunkiomis ligomis."

Turėdamas šią informaciją, jis mano, kad būtų lengviau priimti protingus, apskaičiuotus sprendimus, kiek laiko šalis turi būti uždaryta, ir kai gerai atidaryti atsarginę kopiją. „Visos šios informacijos vis dar nepakanka, kad mūsų rankos būtų. Mes turime statistiką, kuri mums sako, kad dabar miršta mažiau žmonių. Tačiau apie patį virusą mes vis dar žinome labai, labai mažai, nes nežinome, kiek žmonių dabar yra užkrėsti."

„Mums reikia reprezentatyvaus pavyzdžio šioje šalyje, kad išsiaiškintume, kiek žmonių yra užkrėsta, kiek žmonių turi simptomų ir neturi, ir kiek žmonių mirė."-Rand McClain, daryk

Pietų Kalifornijos universiteto ir Los Andželo apskrities visuomenės sveikatos departamento tyrėjai neseniai bandė sujungti mažesnį „reprezentatyvaus imties“ modelį DR. McClainas reiškia 3 330 dalyvių antikūnų bandymo rezultatus, kad nustatytų, kiek LA žmonių buvo paveikti viruso. Tyrimas parodė, kad nuo 2.8 procentai ir 5.6 proc. Tiriamųjų galėjo būti užkrėsti balandžio pradžioje. Ir nors tyrimas buvo kritikuojamas dėl tam tikrų šališkumo, jis paaiškina, kokius duomenis galima pateikti atliekant nacionalinį tyrimą, atliktą su garso, FDA patvirtintais testais.

Pirmosios kartos ŽIV antikūnų testas (įvestas 1985 m.) Sukūrė klaidingus teigiamus dalykus ir per 30 metų buvo atlikta dar penkiais iteracijomis, kol jis tapo tiksliu testu, kuris yra šiandien, jis yra šiandien. Tikimės, kad 2020 m.

Ši istorija iš pradžių buvo paskelbta 2020 m. Balandžio 22 d. Jis buvo atnaujintas 2020 m. Gegužės 27 d.