Gydytojai nutraukia ilgą kelią į priekį, kad gautų perspektyvią „Covid-19“ vakciną

Sukuriant garso vakcinas, panašias į tas. Žemiau, dr. Rothmanas ir Bryce'as Chacerian'as, PhD, Naujosios Meksikos universiteto visapusiško vėžio centro (kuris asmeniškai dirba prie „Covid-19“ vakcinos), viskas, ką jie žino apie perspektyvų tvarkaraštį, plačiai naudojamas Covid-19 vakcinui, naudojamam Covidid-19 vakcina.

Visų pirma, koks yra „Moderna Therapeutics“ vakcina?

Kai jūsų kūnas pirmą kartą susiduria. Šie baltymai prisiriša prie virusų ir kitų užsienio įsibrovėlių ir sunaikina arba neleidžia jiems plisti toliau jūsų kūno viduje. Šie antikūnai taip pat „prisimena“ virusą net ir po to.

Tačiau daugelis antigenų yra pernelyg galingi imuninei sistemai, kur yra vakcinos. Daugelis vakcinų veikia švirkščiant asmenį, turintį saugią ligos formą, susijusią su neaktyvia viruso tvarka. Vakcinos dėka jūsų kūnas sužino, kaip efektyviai kovoti su tuo, kas kitaip yra labai pavojinga.

Šiuo metu tiriama „Moderta Therapeutics“ vakcina, vadinama mRNR-1273, naudoja šiek tiek kitokią vakciną, vadinamą (jūs atspėjote!) MRNR vakcina. Kaip paaiškina Kembridžo universitetas, „skirtingai nuo normalios vakcinos, RNR vakcinos veikia įvedant mRNR seką (molekulę, kuri nurodo ląstelėms, ką reikia sukurti), kuri yra užkoduota dėl ligos specifinio antigeno. Gavęs organizme, antigenas atpažįsta imuninė sistema, ruošiantis ją kovoti su tikru daiktu."Užuot švirkšti jus su pačiu antigenu, tokia vakcina suteikia jūsų kūnui įrankius, kad būtų pagrindinė antigeno dalis (saugiais kiekiais), todėl jūsų imuninė sistema sužino, kas tai yra, ir tiksliai kaip kovoti su ja. „Moderna“ vakcina nukreipta.

Ši nauja technologija yra jaudinanti, nes RNR vakcinas lengviau gaminti nei kitas vakcinas, sako DR. Chacerian. „Tai viena iš priežasčių, kodėl, manau,„ Moderna “sugebėjo iš tikrųjų taip greitai perkelti šią vakciną į žmones, nes technologija yra taip lengvai pritaikoma naujiems taikiniams“, - sako jis.

Gegužės pradžioje „Moderna“ gavo FDA greito takelio paskyrimą savo vakcinos mRNR-1273, leisdama įmonei paspartinti savo tyrimo peržiūrą. Visi tyrimo rezultatai nebuvo paskelbti, todėl toliau remiamasi bendrovės pranešimu spaudai spaudai. Naudodamiesi mRNR technologija, „Modersa“ tyrėjai padalijo 45 sveikus žmones, kurių amžius nuo 18 iki 55 metų, į tris mažas grupes, kurios gavo vieną ar du mRNR-1273 kadrus trimis dozėmis: 25, 100 arba 250 mikrogramų. Remiantis bendrovės santraukos duomenimis, pirmieji keturi savanoriai, gavę mažiausias dozes, ir pirmieji keturios, gavusios vidutines mRNR-1273 dozes Kraujo tyrimas, žinomas kaip apnašų mažinimo neutralizavimo testas (PRNT). (Kiti kitų tyrimo dalyvių duomenys dar turi būti išleisti ar paskelbti žurnale.)

Tai yra labai mažas sėkmės pavyzdys, tačiau mokslininkai tiek „Moderos“ viduje, tiek už jos ribų tikisi, kad tai yra vienas žingsnis kuriant vakciną, kuri vieną dieną galėtų sutaupyti tūkstančius ar net milijonus gyvybių.

Čia yra daugiau deetų apie tai, kaip veikia vakcinos, tiesiai iš biochemiko:

Ką apie kitas vystomas vakcinas?

Potencialios vakcinos šiuo metu antraštės yra iš Oksfordo universiteto tyrėjų ir vaistų bendrovės „AstraZeneca“. Atliktame tyrime Lancetas Pirmadienį vakcinų kūrėjai praneša, kad I/II fazės klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 1000 žmonių, jų vakcina sukėlė imuninį atsaką padidėjusių antikūnų pavidalu ir T-ląstelių atsaką, turint tik nedidelį šalutinį poveikį. Iš esmės tai reiškia, kad reaguojant į vakciną, tiriamųjų imuninė sistema sukūrė antikūnus, kad neutralizuotų patį virusą, kartu su specifinėmis imuninėmis ląstelėmis, kurios gali atpažinti ir sunaikinti užkrėstas ląsteles.

„Po abiejų [imuninių atsakymų] po vakcinacijos-artėjant po vienkartinę dozę, tačiau daug geresnė po antros dozės-tai yra gana padrąsinanti“,-NPR sakė Oksfordo profesorius ir tyrimo autorius Adrianas Hillas NPR.

Vakcina, vadinama „Chadox1 NCOV-19“. Remiantis BBC, šis virusas buvo manipuliuojamas taip, kad jame buvo aukščiau paminėti smaigalių baltymai, kuriuos coronavirusas naudoja užkrečiant sveikas ląsteles, leidžiančias organizmui, kad išmoktų kovoti su tais baltymais, nesirgdami sergančių. (Praneštas šalutinis poveikis apima raumenų skausmus ir šaltkrėčius, kiekvienam NPR.) Tačiau bandymai buvo trumpai pristabdyti rugsėjį po to, kai dalyvis sunkiai susirgo. Teismo procesas atnaujintas spalį.

„Lancet“ taip pat paskelbė kitos Kinijos farmacijos kompanijos „Cansino“ skiepų klinikinių tyrimų rezultatus. Šis antrojo etapo tyrimas nustatė, kad bendrovės vakcina sukėlė imuninį atsaką, kuris galėtų neutralizuoti SARS-COV-2 infekciją daugumoje iš 500 dalyvių. Tačiau pagal „Statnews“ yra keletas įrodymų, kad vakcina ne taip gerai veikia konkrečiems žmonėms, įskaitant žmones, vyresnius nei 55 prepelius, nes vyresnio amžiaus suaugusieji yra labiau pažeidžiami koronaviruso komplikacijų.

Kokios perspektyvios yra šios vakcinos?

Šie tyrimai ir rezultatai yra tik vakcinos proceso pradžia. „Tai yra vienas fazės tyrimas“, - sako DR. Rothmanas iš modernos vakcinos rezultatų. "Pirmojo etapo tyrimų tikslas nėra išsiaiškinti, kokia vakcina bus veiksminga; tikslas yra įsitikinti, kad saugu duoti kitiems tiriamiesiems. Taigi, kai davėte tik kelioms dešimčiai asmenų, tai tikrai nėra labai daug.„DR. Chacerianas sutinka, eidamas taip toli, kad pavadinčiau šią fazę „saugos“ faze. MRNR-1273 vakcina (taip pat ir aukščiau paminėtose kitose) turės atlikti dar dvi intensyvias bandymo fazes kruopščiomis FDA ir kitų reguliuojančių kūnų akyse.

Dr. Chacerian'o protas, yra dar dvi priežastys, kodėl kritinė akimi galima kreiptis į bet kurią naujagimį vakciną. Visų pirma, mes dar nežinome, kaip vertinga turėti šiuos SARS-COV-2 antikūnus. Mokslinė bendruomenė pastaraisiais mėnesiais aptarė antikūnus ad Nauseam, tačiau jie tikrai yra tik vienas iš būdų įgyti imunitetą. Šiuo metu tyrėjai ir gydytojai nėra įsitikinę, kad jie yra geriausias būdas. „Antikūnai yra tik viena imuninio atsako dalis, galinti apsaugoti jus, ir jie yra gana svarbūs, nes dauguma vakcinų veikia skatinant antikūnus, tačiau yra keletas kitų imuninio atsako komponentų, kurie taip pat gali būti vertingi užtikrinant apsaugą nuo infekcijos, - sako dr. Chacerian.

Be to, dr. Chacerianas sako, kad net jei antikūnai taps pagrindiniu būdu kovoti. „Tai ta pati problema, su kuria susiduriame su žmonėmis, kurie atsigavo iš koronaviruso. Atrodo, kad dauguma įrodymų yra ta, kad tiems žmonėms atrodo apsaugoti nuo infekcijos po to, kai jie atsigauna, tačiau mes nežinome, kiek laiko ši apsauga tęsis. Tai tik kažkas, ką turėsime pamatyti bėgant laikui “, - sako dr. Chacerian.

Panašiai ne kiekviena vakcinos rūšis suteikia tą patį imuniteto kiekį tą patį laiką; tai priklauso nuo pačios ligos ir kitų veiksnių. „Kai kurios vakcinos tikrai gerai sukelia labai ilgalaikius antikūnų reakcijas“,-sako DR. „Chacerian“, pavyzdžiui, tymų vakcina, kurios pusinės eliminacijos laikas yra 3000 metų (tai reiškia, kad iš esmės būtumėte imunitetas 3000 metų ... Jei galėtumėte taip ilgai gyventi.) "Kitos vakcinos tai mažiau gerai daro, todėl antikūnai išnyksta daug greičiau.„Ankstyvosios„ Moderna “vakcinos atveju mokslininkai dar neturi duomenų, kad žinotų, kiek laiko imunitetas truks.

Kodėl antrosios ir trečiosios fazės vakcinos tyrimų etapas yra toks svarbus?

Laimei, susirūpinimas dėl „Moderna“ mRNR-1273 testo (taip pat ir kitų vakcinų, kurie yra tiriami ir išsivysčiusios), turi galimybę būti sušvelninti, kai tyrėjai pereis į pirmąją ir antrąją sceną-vakcinos kūrimo antrąją stadiją. FDA biologinio įvertinimo centras ir tyrimų eksterninis (CBER) atsargiai stebi ir patvirtina visus tris vakcinos kūrimo etapus.

Antroji ir trečiosios fazės fazė patikrina esamą vakciną, susijusią su tinkamomis žmonių demografiniais demografiniais rodikliais ir ilgesniu laikotarpiu. „„ Moderna “gavo keletą pakeitimų iš savo pirmojo etapo bandymo. Taigi kitas antrosios fazės žingsnis, be abejo, yra dabar išbandyti vakciną daugiau savanorių ir atidžiau pažvelgti į imuninį atsaką, kuris yra sukeltas pacientams, kurie gavo šias dozes, kurios buvo pagrįstos fazės rezultatas dėl fazės. vienas bandymas “, - sako dr. Chacerian. Tai atrodys ne tik didesnis imties dydis, bet ir tas. Tada trečioji fazė imsis vakcinos, kuri buvo subtilesnė antroje stadijoje, ir išbandys ją pagal didžiulį tūkstančių žmonių imties dydį, kad patvirtintų jos saugumą.

Dr. Rothmanas sako, kad pirmoje ir antrosios fazės etape yra gyvybiškai svarbus bandymo laikotarpis, skirtas nustatyti, ar vakcina turi rizikingą šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, kai tyrėjai pirmą kartą susidūrė su tuo, ką mes dabar žinome kaip kiaulių gripą. „Valdant Gerald Ford, U.S. Vyriausybė labai greitai padidino vakcinos gamybą nuo naujos gripo padermės. Tai sekė ta pačia tipine injekcine gripo vakcina, ir tik tada, kai jie pradėjo plačiai naudoti, jie rado labai retą šalutinį poveikį, susijusį su ta vakcina, vadinama Guillain-Barré sindromu, o tai gali būti labai rimta neurologinė problema “,-sako jis.

Visam pasauliui yra toks skubus Covidid-19 vakcinos, DR. Rothmanas ir dr. Chacerian sako, kad tai labai svarbu tiek mokslo bendruomenei, tiek budėjimo vyriausybės kūnams, tokiems kaip CBER, norint žiūrėti į šią vakciną mikroskopu. Štai kodėl Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Prancūzijos prezidentė, Europos Komisijos prezidentas, ir Billo ir Melindos Gateso fondas neseniai surengė renginį, skirtą kitiems pasaulio lyderiams sudaryti pasaulinio prieigos prie vakcinos plano planą. PSO taip pat paskatino mokestį kurti ir išbandyti vakcinas, standartizuoti testavimo procedūras ir nuspręsti, kokia demografija turėtų būti pavaizduota, norint tinkamai išbandyti vakciną. Su u.S. Oficialiai pasitraukdamas iš organizacijos 2021 m. Birželio mėn.

Kada greičiausiai galime pamatyti vakciną?

Abu gydytojai sako, kad laiko juostos padėjimas ant „Covid-19“ vakcinos yra beveik neįmanoma užduotis. Mes ne tik turime išgyventi dar keletą paties klinikinio tyrimo etapų, bet ir yra daugybė lankų kūrėjų, tokių kaip „Moderna“, prieš tai, kol rinkoje bus skiepų rinkoje. FDA vis dar turi peržiūrėti literatūrą, supančią galutinę vakciną ir ją patvirtinti, tada vakcina turi būti gaminama, patikrinta kokybe ir platinama visoje šalyje.

Kaip pasakoja ankstesnė vakcinų plėtra, ši laiko juosta nuo tyrimų iki galutinio patvirtinimo iš tikrųjų skiriasi. „ŽPV vakcinos tyrėjai paskelbė laboratorijoje pagrįstą darbą labai 1990 m. Pradžioje, o paskui vakcina buvo patvirtinta 2006 m. Prireikė maždaug 15 metų, kol vakcina pereis nuo atradimo prie to, ką iš tikrųjų patvirtino FDA “, - sako DR. Chacerian. Tuo tarpu jis sako.

Nepaisant to, federalinė vyriausybė pabrėžė, kad svarbu turėti perspektyvią vakciną ASAP. „Mes tikimės, kad iki šių metų pabaigos ar 2021 m. Pradžios bent jau turėsime atsakymą, ar vakcina, ar vakcinos-p. ir infekcinė liga neseniai vykusiame „Facebook“ tiesioginiame pokalbyje, kurį vedė Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH).

Dr. Chacerianas jaučia tikimės, kad per pastaruosius kelis dešimtmečius skiepijimo technologija pakankamai pagerėjo, kad galbūt galėsime pamatyti greitesnę gamybą. „Aš iš tikrųjų esu labai optimistiškas, kad šią vakciną galima patvirtinti greičiau. Vakcinos, kurias šiandien naudojame kliniškai. Be to, jis tiki. Jis jaučia tikėdamasis, kad vakcina gali būti sukurta greičiau nei prognozuojama, kad per 12–18 mėnesių sklinda naujienose.

Dr. Kita vertus, Rothmanas kreipiasi į laiko juostą su šiek tiek skepticizmu. Jam geriausio atvejo scenarijus yra (saugus) „Moderna“ vakcinos ir kitų, kurie gali padaryti jį praeities pirmoje vasaros metu Rudenį eik su „Covid-19“ (galimybė, kuri labai rūpi sveikatos ekspertai). „Turime, kad [trečiojo etapo] tyrimas būtų nustatytas ten, kur tuo metu vyksta pakankamai infekcijos, kad būtų galima rinkti informaciją apie apsaugą. Jei, kaip pasiūlė daugelis žmonių, rudenį mes patiriame antrąją „Covid“ bangą, tikriausiai norime būti pasirengę atlikti tą tyrimą, tada rinkti informaciją “, DR. Rothmanas sako. Jei taip atsitiks, jis mano, kad ankstyviausia vakcina gali būti patvirtinta pavasarį arba 2021 m. Vasarą, tačiau greičiausiai bus vėliau, jo manymu, jo nuomone.

Trumpai tariant: nėra krištolo rutulio, kuris atskleistų, kaip ir kada pasaulis atsigaus po plataus masto žmogaus tragedijos, kurioje šiuo metu gyvename. Svarbu atsiminti, kad vien 23 įmonės JAV pasuko savo kasdienę veiklą, norėdamos ieškoti šio viruso vakcinos ar gydymo galimybių. Ir jei istorija rodo, kad vienas iš jų suras vieną.

Ši istorija iš pradžių buvo paskelbta 2020 m. Gegužės 21 d. Jis buvo atnaujintas 2020 m. Lapkričio 9 d.